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北京厚爱医疗仪器有限公司对输液泵主动召回

发布时间: 2018年07月10日     来源:

  北京厚爱医疗仪器有限公司 报告,由于材料选择时耐腐蚀性因素考虑不周,某些具有腐蚀性的药物药液不慎漏洒到泵门支腿的轴孔处又没有及时清理,导致泵门材料出现变性变脆的结果,在安装输液器管路和关门的过程中,由于力量和冲击比较大,会导致泵门支腿从轴孔处断裂,严重的影响正常使用的原因, 北京厚爱医疗仪器有限公司 对其生产的 输液泵(注册或备案号:京药监械(准)字2012第2541061号)主动召回。召回级别为  三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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