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Varian Medical Systems,Inc. 对医用直线加速器主动召回

发布时间: 2018年09月10日     来源:

  瓦里安医疗设备(中国)有限公司 报告,由于当设备A的门控设备被永久性地在含门控治疗计划中选择进行初次治疗时,如果在 设备B上加载同一患者的该计划或其他门控治疗计划,在应用治疗时会显示一条橙色消息。此橙色消息显示预期的门控被忽略。Motion Management Interface 不会提示用户选择门控设备。如果用户在此消息显示后不在工作流程中添加门控,将在射束没有门控的情况下直接进行治疗。必须从 Tools(工具)菜单中将门控添加至工作流程。如果计划在不添加门控的情况下进行治疗会导致治疗错误,对患者有害的原因, Varian Medical Systems,Inc. 对其生产的 医用直线加速器(注册或备案号:国食药监械(进)字第2014第3324815号)主动召回。召回级别为  二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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