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ResMed Limited 瑞思迈有限公司对呼吸管路,鼻面罩,鼻枕主动召回

发布时间: 2019年04月23日     来源:

  凯迪泰(北京)医疗科技有限公司 报告,由于 合法制造商瑞思迈有限公司(ResMed Limited, Australia)供应了少部分由其合约制造商瑞思迈亚洲业务有限公司(ResMed Asia Operations Pty Ltd. ,Singapore)生产的产品,而中国产品注册证未包含该合约制造商的生产地址,产品与中国注册证不一致 等原因, ResMed Limited 瑞思迈有限公司 对其生产的 呼吸管路,鼻面罩,鼻枕(注册或备案号:国械注进20152660437,国械注进20152564143,国械注进20152564144)主动召回。召回级别为  三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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