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何谓上市前临床试验?


发布时间: 2018年11月06日 

  为获得一种新药的有效性、安全性等资料而设计的临床试验称为上市前临床试验(Pre-marketing clinical trials),一般包括Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床试验。任何新药必须经过上市前临床试验阶段,才可能被批准上市,用于广泛人群。


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