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2014年第四季度北京市药品(药包材)质量公告


发布时间: 2015年02月02日 

 

  为了保障首都食品药品安全,打击制售假劣药品的违法行为,根据《 2014年北京市食品药品安全统一监测计划》,我局继续在全市范围内开展药品生产、经营、使用环节的安全监测,并结合监测站和监测点的设置,对基本药物生产企业、统一配送企业、基层医疗卫生服务机构等单位的社区零差率药品做了重点监测,对皮肤科用药、眼科用药、降糖类药品等品种做了重点监测。
  2014年药品监督抽检全年共完成 4129批次,合格率为99.88%。其中第四季度,完成1844批次,1批次不合格(详见附件1),合格率为99.95%。
  2014年药包材监督抽检全年共完成 264批次,合格率为98.11%。其中下半年,完成205批次,5批次不合格(详见附件2),合格率为97.56%。
  对公告中的不合格药品(药包材),我局将依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。
  特此公告。
 
附件: 1.北京市2014年第四季度药品安全监测不合格品种汇总表
   2.北京市 2014年下半年药包材安全监测不合格品种汇总表
 
 
 
北京市食品药品监督管理局
2015 2月2日
 


 

附件 1
 
北京市 2014年第四季度药品安全监测不合格品种汇总表
序号
药品名称
被抽样单位
标示生产企业
批号
规格
检验
机构
检验标准
不合格项目
1
冠脉宁片
北京市石景山区广宁街道社区卫生服务中心
北京御本堂药业有限公司
10131006
每片重 0.5g
北京市药品检验所
国家药品标准(试行) YBZ00732005
检查
 
 

附件 2
 
北京市 2014年下半年药包材安全监测不合格品种汇总表
序号
药包材名称
被抽样单位
标示生产企业
批号
规格
检验
机构
检验标准
不合格
项目
1
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
北京中医药大学东直门医院
沧县鑫利塑料制品有限公司
20140607
30g
北京市药品检验所
国家药用包装容器(材料)标准(试行) YBB00122002
密封性、水蒸气渗透、炙灼残渣
2
口服液体药用聚酯瓶
北京海德润制药有限公司
任丘市天鸿药品包装材料厂
20131204
100ml
北京市药品检验所
国家药用包装容器(材料)标准(试行) YBB00102002
溶出物试验
3
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
中国中医科学院实验药厂
沧州红星药用包装有限公司
20140302
36×57mm
29×13mm
北京市药品检验所
国家药用包装容器(材料)标准(试行) YBB00122002
密封性、水蒸气渗透、炙灼残渣
4
低硼硅玻璃管制注射剂瓶
北京市房山华丰玻璃瓶厂
北京市房山华丰玻璃瓶厂
13092802
5ml
北京市药品包装材料检验所
国家药用包装容器(材料)标准(试行) YBB00302002
内表面耐水性
5
低硼硅玻璃管制注射剂瓶
北京市房山华丰玻璃瓶厂
北京市房山华丰玻璃瓶厂
14040603
7ml
北京市药品包装材料检验所
国家药用包装容器(材料)标准(试行) YBB00302002
内表面耐水性


 


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