首都之窗
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互联网药品信息服务审批


发布时间: 2017年12月21日 

事项名称:互联网药品信息服务审批

基本编码:0100374999

实施编码:

事项类型:行政许可

设定依据:[部门规章]

制定机关:国家食品药品监督管理局

依据名称:互联网药品信息服务管理办法

发布号令:国家食品药品监督管理局令第9

法条内容:第五条 拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。 第六条 各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

实施机关:北京市药品监督管理局

子项名称:互联网药品信息服务审批-核发

基本编码:0100374001

实施编码:110000000000000027174100

服务对象:企业法人、事业单位法人、其他组织

实施主体:北京市药品监督管理局   

实施主体性质:法定机关

行使层级:市级

权限划分:

子项办理时限及说明:

法定办结时限:20个工作日

承诺办结时限:13个工作日

咨询途径:窗口咨询、电话咨询

咨询窗口地址:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)二楼B区13号窗口

咨询电话:(010) 89150290

申报途径:窗口申报、网上申报

申报地址:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)二楼B区13号窗口

申报网址: http://xzsp.bjfda.gov.cn/bfdaww/common/index/style/login/login.jsp

办理时间:工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00

办理地点:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)二楼B区

所在窗口:2层13窗口

监督途径:监督电话、电话投诉、网上投诉

监督电话:(010)83979442

投诉电话:(010)89150290

投诉网址: http://syj.beijing.gov.cn/bjfda/gzhd67/index.html

通办范围:

数量限制:

办件类型:承诺件

中介服务:

收费依据及标准:

是否收费:不收费

网上支付:

申请材料: 

一、互联网药品信息服务申请表(由北京药品监督管理局网站填报后打印)(申请人自备,纸质)(原件2份)

二、营业执照(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份)

三、网站域名注册证书(政府部门核发,纸质)(复印件1份)

四、非经营性互联网信息服务备案说明(如有)或电信业务经营许可证(如有)(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份)

五、网站栏目设置说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

六、网站基本情况介绍和功能说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

七、药品或医疗器械信息审核员毕业证书(政府部门核发,纸质)(复印件1份)或专业技术资格证书(政府部门核发,纸质)(复印件1份)

八、网站负责人身份证复印件及简历(政府部门核发,纸质)

九、互联网药品信息服务质量管理文件(包括:药品信息发布管理制度、数据备份管理制度、数据查阅管理制度、网络安全保障管理制度、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度)(申请人自备,纸质)(复印件1份)

十、申报材料真实性自我保证声明(申请人自备,纸质)(原件1份)

十一、授权委托书(申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交)(申请人自备,纸质)(原件1份)

1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,顺序装订成册; 2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖单位公章; 3、核对申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。

受理条件:申请材料齐全,符合法定形式。

办理流程:受理 → 决定 → 发证(窗口领取)<跑现场次数:2次>

办理进程查询途径:

网上查询:http://syj.beijing.gov.cn/bjfda/index/index.html

批准形式:

结果名称:互联网药品信息服务资格证书

物流快递:

子项名称:互联网药品信息服务审批-变更

基本编码:0100374002

实施编码:110000000000000027174100

服务对象:企业法人、事业单位法人、其他组织

实施主体:北京市药品监督管理局   

实施主体性质:法定机关

行使层级:市级

权限划分:

子项办理时限及说明:

法定办结时限:20个工作日

承诺办结时限:13个工作日

咨询途径:窗口咨询、电话咨询

咨询窗口地址:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)二楼B区13号窗口

咨询电话:(010 89150290

申报途径:窗口申报、网上申报

申报地址:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)二楼B区13号窗口

申报网址: http://xzsp.bjfda.gov.cn/bfdaww/common/index/style/login/login.jsp

办理时间:工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00

办理地点:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)二楼B区

所在窗口:2层13窗口

监督途径:监督电话、电话投诉、网上投诉

监督电话:(010)83979442

投诉电话:(010)89150290

投诉网址: http://syj.beijing.gov.cn/bjfda/gzhd67/index.html

通办范围:

数量限制:

办件类型:承诺件

中介服务:

收费依据及标准:

是否收费:不收费

网上支付:

申请材料: 

一、互联网药品信息服务变更申请表(由北京药品监督管理局网站填报后打印)(申请人自备,纸质)(原件2份)

二、变更企业名称、企业地址、法定代表人的应提交

    (一)变更情况说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

    (二)变更后的营业执照复印件(政府部门核发,纸质)(副本、复印件1份)

    (三)原互联网药品信息服务资格证书(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份,副本原件1份、复印件1份)

三、变更网站域名的应提交

    (一)变更情况说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

    (二)变更后网站域名注册证书或者非经营性互联网信息服务备案说明(申请人自备,纸质)(复印件1份)

    (三)原互联网药品信息服务资格证书(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份,副本原件1份、复印件1份)

四、变更网站服务器地址、网站IP地址的应提交

    (一)变更情况的说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

    (二)托管或租赁服务器的,提交变更后与服务器运营商签订的服务合同;自建服务器机房的,提交机房使用变更情况说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

    (三)原互联网药品信息服务资格证书(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份,副本原件1份、复印件1份)

五、变更网站名称的应提交

    (一)变更情况说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

    (二)变更后非经营性互联网信息服务备案说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

    (三)原互联网药品信息服务资格证书(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份,副本原件1份、复印件1份)

六、变更网站负责人的应提交

    (一)变更情况说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

    (二)变更后网站负责人的身份证、简历(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份)

    (三)原互联网药品信息服务资格证书(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份,副本原件1份、复印件1份)

七、变更药品信息审核员的应提交

    (一)变更情况说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

    (二)变更后药品信息审核员毕业证书(或者专业技术资格证书)、简历(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份)

    (三)原互联网药品信息服务资格证书(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份,副本、复印件1份)

八、申报材料真实性自我保证声明(申请人自备,纸质)

九、授权委托书(申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交)(申请人自备,纸质)(原件1份)

1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,顺序装订成册; 2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖单位公章; 3、核对申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。

受理条件:申请材料齐全,符合法定形式。

办理流程:受理 → 决定 → 发证(窗口领取)<跑现场次数:2次>

办理进程查询途径:

网上查询:http://syj.beijing.gov.cn/bjfda/index/index.html

批准形式:

结果名称:互联网药品信息服务资格证书

物流快递:

子项名称:互联网药品信息服务审批-延续

基本编码:0100374002

实施编码:110000000000000027174100

服务对象:企业法人、事业单位法人、其他组织

实施主体:北京市药品监督管理局   

实施主体性质:法定机关

行使层级:市级

权限划分:

子项办理时限及说明:

法定办结时限:20个工作日

承诺办结时限:13个工作日

咨询途径:窗口咨询、电话咨询

咨询窗口地址:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)二楼B区13号窗口

咨询电话:(010) 89150290

申报途径:窗口申报、网上申报

申报地址:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)二楼B区13号窗口

申报网址: http://xzsp.bjfda.gov.cn/bfdaww/common/index/style/login/login.jsp

办理时间:工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00

办理地点:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)二楼B区

所在窗口:2层13窗口

监督途径:监督电话、电话投诉、网上投诉

监督电话:(010)83979442

投诉电话:(010)89150290

投诉网址: http://syj.beijing.gov.cn/bjfda/gzhd67/index.html

通办范围:

数量限制:

办件类型:承诺件

中介服务:

收费依据及标准:

是否收费:不收费

网上支付:

申请材料: 

一、互联网药品信息服务延续申请表(由北京药品监督管理局网站填报后打印)(申请人自备,纸质)(原件2份)

二、互联网药品信息服务资格证书(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份,副本、复印件1份)

三、营业执照(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份,副本、复印件1份)

四、网站域名注册证书(申请人自备,纸质)(正本、复印件1份)

五、非经营性互联网信息服务备案说明和电信业务经营许可证(如有)(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份,副本、复印件1份)

六、网站栏目设置说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

七、网站基本情况介绍和功能说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

八、药品或医疗器械信息审核员毕业证书(或者专业技术资格证书)(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份)

九、网站负责人的身份证及简历(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份)

十、互联网药品信息服务质量管理文件(包括:药品信息发布管理制度、数据备份管理制度、数据查阅管理制度、网络安全保障管理制度、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度)(申请人自备,纸质)(复印件1份)

十一、互联网药品信息服务自查报告表(5年来开展互联网药品信息服务的情况,下载网址:http://syj.beijing.gov.cn/bjfda/bsdt64/bgxz/351977/index.html)(申请人自备,纸质)(原件1份)

十二、申报材料真实性自我保证声明(申请人自备,纸质)(原件1份)

十三、授权委托书(申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交)(申请人自备,纸质)(原件1份)

注:延续同时变更《互联网药品信息服务资格证书》内容的,还应提交以下有关材料:

一、变更企业名称、企业地址、法定代表人的应提交

    (一)变更情况说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

    (二)变更后的营业执照复印件(政府部门核发,纸质)(副本、复印件1份)

    (三)原互联网药品信息服务资格证书(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份,副本原件1份、复印件1份)

二、变更网站域名的应提交

    (一)变更情况说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

    (二)变更后网站域名注册证书或者非经营性互联网信息服务备案说明(申请人自备,纸质)(复印件1份)

    (三)原互联网药品信息服务资格证书(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份,副本原件1份、复印件1份)

三、变更网站服务器地址、网站IP地址的应提交

    (一)变更情况的说明及通信管理部门网站名称变更材料(申请人自备,纸质)(原件1份)

    (二)托管服务器的,提交变更后与服务器运营商签订的服务合同及变更情况说明;自建服务器机房的,提交机房使用及变更情况说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

    (三)原互联网药品信息服务资格证书(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份,副本原件1份、复印件1份)

四、变更网站名称的应提交

    (一)变更情况说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

    (二)变更后非经营性互联网信息服务备案说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

    (三)原互联网药品信息服务资格证书(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份,副本原件1份、复印件1份)

五、变更网站负责人的应提交

    (一)变更情况说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

    (二)变更后网站负责人的身份证、简历(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份)

    (三)原互联网药品信息服务资格证书(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份,副本原件1份、复印件1份)

六、变更药品信息审核员的应提交

    (一)变更情况说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

    (二)变更后药品信息审核员毕业证书(或者专业技术资格证书)、简历(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份)

    (三)原互联网药品信息服务资格证书(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份,副本、复印件1份)

1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,顺序装订成册; 2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖单位公章; 3、核对申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。

受理条件:申请材料齐全,符合法定形式。

办理流程:受理 → 决定 → 发证(窗口领取)<跑现场次数:2次>

办理进程查询途径:

网上查询:http://syj.beijing.gov.cn/bjfda/index/index.html

批准形式:

结果名称:互联网药品信息服务资格证书

物流快递:


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