首都之窗
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国产保健食品企业标准备案


发布时间: 2017年12月26日 

事项名称:国产保健食品企业标准备案

基本编码:1100283000

实施编码:110000000000777052889100

事项类型:其他职权

设定依据:

1、【法律】

制定机关:中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会

依据名称:中华人民共和国食品安全法

发布号令:中华人民共和国主席令第25号

法条内容:企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。企业标准应当报省级卫生行政部门备案,在本企业内部适用。

2、【行政法规】

制定机关:中华人民共和国国务院

依据名称:中华人民共和国食品安全法实施条例

发布号令:中华人民共和国主席令第21号(2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订)

法条内容:第十八条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当将企业依照食品安全法第二十五条规定报送备案的企业标准,向同级农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理、商务、工业和信息化等部门通报。

3、【部门规章】

制定机关:中华人民共和国卫生部

依据名称:卫生部关于印发《食品安全企业标准备案办法》的通知

发布号令:卫政法发〔2009〕54号

法条内容:第二十二条 省级卫生行政部门可以依据本办法制定实施细则。

4、【其他规范性文件】

制定机关:北京市药品监督管理局

依据名称:北京市保健食品企业标准备案办法(试行)

发布号令:京药监保化〔2013〕29号

法条内容:第三条 北京市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)负责本市保健食品企业标准备案工作。

5、【其他规范性文件】

制定机关:北京市卫生局

依据名称:北京市卫生局关于印发《北京市食品安全企业标准备案办法(试行)》的通知

发布号令:京卫食安标字〔2013〕2号

法条内容:第二十七条 保健食品企业标准备案由市药品监督管理部门负责,药监部门制定有关规定。

服务对象:企业法人、事业单位法人、社会团体法人

实施机关:北京市食品药品监督管理局

实施主体:北京市保健品化妆品技术审评中心    实施主体性质:授权组织

行使层级:市级

权限划分:

办理时限及说明:

法定办结时限:10个工作日

承诺办结时限:10个工作日

承诺办结时限说明:不含送达期限

咨询途径:电话咨询、网上咨询

咨询电话:(010)83513013

咨询网址:www.bjda.gov.cn

申报途径:窗口申报、网上申报

申报地址:北京市政务服务中心; 北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)2层B岛9号窗口

申报网址:http://xzsp.bjfda.gov.cn/bfdaww/

办理时间:工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00

办理地点:北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)

监督途径: 监督电话、电话投诉

监督电话:(010)83513057

投诉电话:(010)12331

通办范围:

办理类型:承诺件

中介服务:

收费依据及标准:

是否收费:不收费

网上支付:

申请材料:

一、申请材料真实性自我保证声明(1份)(申请人自备,纸质)(原件1份)

二、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人的提供:授权委托书(申请人自备,纸质)(原件1份)

三、申请人首次申请企业标准备案时,申请人应提交以下材料 (一)北京市保健食品企业标准备案登记表(申请人自备,纸质)(原件2份) (二)保健食品企业标准文本(电子版1份)(申请人自备,纸质)(原件3份) (三)保健食品企业标准编制说明(电子版1份)(申请人自备,纸质)(原件3份) (四)北京市保健食品企业标准审定纪要(申请人自备,纸质)(原件3份) (五)北京市保健食品企业标准审定人员意见表(申请人自备,纸质)(原件3份) (六)企业工商营业执照(政府部门核发,纸质)(复印件2份) (七)企业法定代表人身份证(政府部门核发,纸质)(复印件2份) (八)保健食品批准证书(批件)及其附件(含所有变更、转让的证明文件)(政府部门核发,纸质)(复印件2份) (九)该保健食品注册时由国家有关部门批准并留存的申报资料中所附的产品质量标准及技术要求(附本项资料真实性的说明)(申请人自备,纸质)(复印件2份) (十)视情况需要提供的:提交检验报告(有法定资质的机构出具的)(中介机构或法定机构产生,纸质);产品配方(申请人自备,纸质)(复印件1份);产品工艺等(申请人自备,纸质)(复印件1份)

四、申请人申请企业标准修订备案时,申请人应提交以下材料 (一)企业标准文本内容发生修订,申请备案时,申请人应提交以下材料: 1、北京市保健食品企业标准修订报告单(电子版1份)(申请人自备,纸质)(原件3份) 2、变更后的保健食品批准证书(批件)及其附件(含所有变更、转让的证明文件;保健食品批准证书(批件)及其附件未发生变更的可免于提交本项材料)(政府部门核发,纸质)(复印件2份) 3、修订说明(申请人自备,纸质)(原件1份) (二)因营业执照相关信息发生变更(如法定代表人、营业执照注册名称变更等)申请修订备案时,申请人应提交以下材料: 1、北京市保健食品企业标准修订报告单(申请人自备,纸质)(原件3份) 2、变更后的企业工商营业执照(政府部门核发,纸质)(复印件2份) 3、变更后的保健食品批准证书(批件)及其附件(含所有变更、转让的证明文件)(政府部门核发,纸质)(复印件2份) 4、企业法定代表人身份证(法定代表人未发生变更的可免于提交本项材料。)(政府部门核发,纸质)(复印件2份) 5、修订说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

五、申请人申请企业标准延续备案时,申请人应提交以下材料 (一)企业标准在原备案有效期内未发生过修订时,申请人应提交以下材料: 1、北京市保健食品企业标准延续备案表(申请人自备,纸质)(原件2份) 2、保健食品企业标准文本(电子版1份)(申请人自备,纸质)(原件3份) 3、承诺未发生修订的说明(申请人自备,纸质)(原件1份) (二)企业标准在原备案有效期内发生过修订时,应提交以下材料: 1、北京市保健食品企业标准延续备案表(申请人自备,纸质)(原件2份) 2、北京市保健食品企业标准备案登记表(申请人自备,纸质)(原件2份) 3、保健食品企业标准文本(电子版1份)(申请人自备,纸质)(原件3份) 4、保健食品企业标准编制说明(电子版1份)(申请人自备,纸质)(原件3份) 5、北京市保健食品企业标准审定纪要(申请人自备,纸质)(原件3份) 6、北京市保健食品企业标准审定人员意见表(申请人自备,纸质)(原件3份) 7、企业工商营业执照(政府部门核发,纸质)(复印件2份) 8、企业法定代表人身份证(政府部门核发,纸质)(复印件2份) 9、保健食品批准证书(批件)及其附件(含所有变更、转让的证明文件)(政府部门核发,纸质)(复印件2份) 10、该保健食品注册时由国家有关部门批准并留存的申报资料中所附的产品质量标准及技术要求(附本项资料真实性的说明)(申请人自备,纸质)(原件2份) 11、视情况需要提供的:提交检验报告(有法定资质的机构出具的)(中介机构或法定机构产生,纸质)(复印件1份);产品配方(申请人自备,纸质);产品工艺等(申请人自备,纸质)(复印件1份)

1.申请材料真实性自我保证声明应包括所提交申请材料的清单、对申请材料的真实性声明、对材料如有虚假申请人承担法律责任的承诺。真实性自我保证声明应由法定代表人或负责人签字并加盖企业公章。 2.企业提交上述材料的复印件应加盖保健食品生产企业的印章;应携带保健食品批准证书(批件)及其附件(含所有变更、转让的证明文件)的原件。 3.企业标准编制说明应当详细说明企业标准制定过程,应包括:企业标准起草过程等有关情况;企业标准编制原则,与现行的法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准的关系及贯彻执行情况。 4.提供备案的企业标准应当由法定代表人或非法人单位负责人签署。 5.企业如因涉及商业秘密等原因要求不公开企业标准部分内容的,应当在备案时提出书面意见,并同时提供可向社会公布的企业标准文本2份及电子版1份。 6.申请材料中的法定代表人应与《授权委托书》的委托方一致。 7.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,申请材料逐页加盖企业公章或骑缝章。使用A4纸打印或复印,装订成册。 8.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章或法定代表人签字或签章。 9.申请材料真实性自我保证声明由法定代表人或负责人签字并加盖企业公章。 10.企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上填报。 11.所有电子版网上上传。 12.《保健食品企业标准文本》、《保健食品企业标准编制说明》、《北京市保健食品企业标准审定纪要》、《北京市保健食品企业标准审定人员意见表》、《授权委托书》、《本项资料真实性的说明》(2个模板二选一)、《申请材料真实性自我保证声明》需从网上下载模板使用。 13.《北京市保健食品企业标准备案登记表》、《北京市保健食品企业标准延续备案表》、《北京市保健食品企业标准修订报告单》网上填报并打印。 14.企业应在备案有效期届满20个工作日前办理延续备案手续,逾期未办理延续备案手续的,视为自动放弃延续备案,该企业标准备案号在有效期届满后予以注销。

受理条件:

1.按照标准查验申请材料。 2.对申请材料齐全,符合形式审查要求的,应接收企业材料,填写《接收材料凭证》,签字并注明日期,将《接收材料凭证》交与申请人。 3.对申请材料不齐全或不符合形式审查要求的,应当立即或在5个工作日内一次性书面告知申请人补正内容。

办理流程:受理 → 决定 → 制证/发证(窗口领取)<跑现场次数:1次>

办理进程查询途径:网上查询:http://xzsp.bjfda.gov.cn/bfdaww/ (申请人登陆后自行注册用户,登陆后可查看办理状态)

批准形式:

结果文书名称:材料退审通知书

样例有效期:

结果文书名称:加盖备案专用章

样例有效期:

物流快递:


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