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区局(直属分局)行政许可及服务类事项清单(2017版)


发布时间: 2017年03月01日 

区局(直属分局)行政许可及服务类事项清单(2017版)
总序号 类别 大项序号 大项名称 小项序号 小项名称 程序编号 法定实施主体 办理时限 业务类型
1 食品类 1 食品经营许可 1 食品经营许可证核发 区局(直属分局) 20个工作日 许可类
2 食品类 2 食品经营许可证变更企业名称、法定代表人 区局(直属分局) 1个工作日 许可类
3 食品类 3 食品经营许可证变更社会信用代码及许可事项 区局(直属分局) 20个工作日 许可类
4 食品类 4 食品经营许可证延续 区局(直属分局) 20个工作日 许可类
5 食品类 5 食品经营许可证注销 区局(直属分局) 20个工作日 许可类
6 食品类 6 食品经营许可证补办 区局(直属分局) 20个工作日 许可类
7 食品类 2 网络食品经营备案 区局(直属分局) 当场 非行政许可(服务类) 
8 药品类 3 药品经营许可 1 药品零售企业选址筹建 38-2-01 区局(直属分局) 30个工作日 许可类
9 药品类 2 药品零售企业《药品经营许可证》核发 38-2-02 区局(直属分局) 15个工作日 许可类
10 药品类 3 药品零售企业《药品经营许可证》变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库) 38-2-03 区局(直属分局) 15个工作日 许可类
11 药品类 4 药品零售企业《药品经营许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式 38-2-04 区局(直属分局) 2个工作日 许可类
12 药品类 5 药品零售企业《药品经营许可证》延续 38-2-05 区局(直属分局) 15个工作日 许可类
13 药品类 6 药品零售企业《药品经营许可证》注销 38-2-06 区局(直属分局) 15个工作日 许可类
14 药品类 7 《药品经营许可证》补证 京食药监备-9(市) 区局(直属分局) 2个工作日 非行政许可(服务类) 
15 药品类 4 药品零售企业GSP认证 1 药品零售企业GSP认证(或三个月整改复查) 38-3-02 区局(直属分局) 65个工作日 许可类
16 药品类 2 《药品经营质量管理规范认证证书》补证 京食药监备-10(市) 区局(直属分局) 1个工作日 非行政许可(服务类) 
17 药品类 5 药品零售连锁企业从事第二类精神药品(制剂)零售业务的批准 38-19-08 区局(直属分局) 20个工作日 许可类
18 药品类 7 《药品生产许可证》延续 38-12-04 委托区局(直属分局)初审 90个工作日 许可类
19 药品类 8 《医疗机构制剂许可证》延续 38-15-04 委托区局(直属分局初审 90个工作日 许可类
20 药品类 9 变更制剂的配置单位名称 38-43-02 区局(直属分局) 20个工作日 许可类
21 药品类 10 药品经营企业从事第二类精神药品批发业务的批准 38-20-01 委托区局(直属分局)初审 40个工作日 许可类
22 药品类 11 蛋白同化制剂、肽类激素批发企业设立审批 38-31 委托区局(直属分局)初审 20个工作日 许可类
23 药品类 12 麻醉药品和第一类精神药品运输证明的核发 38-18 区局(直属分局) 10个工作日 许可类
24 药品类 13 麻醉药品和精神药品邮寄证明的核发 38-21 区局(直属分局) 1个工作日 许可类
25 医疗器械类 14 第三类医疗器械经营许可 1 医疗器械经营许可证核发 38-7-01 区局(直属分局) 30个工作日 许可类
26 医疗器械类 2 医疗器械经营许可证许可事项变更(经营场所、仓库地址、经营范围、经营方式) 38-7-02 区局(直属分局) 30个工作日 许可类
27 医疗器械类 3 医疗器械经营许可证登记事项变更(住所、企业名称、法定代表人、企业负责人) 38-7-03 区局(直属分局) 2个工作日 许可类
28 医疗器械类 4 医疗器械经营许可证延续 38-7-04 区局(直属分局) 30个工作日 许可类
29 医疗器械类 5 医疗器械经营许可证注销 38-7-05 区局(直属分局) 2个工作日 许可类
30 医疗器械类 6 《医疗器械经营许可证》补发 京食药监备-17(市) 区局(直属分局) 即日 非行政许可(服务类) 
31 医疗器械类 15 第二类医疗器械经营备案 1 第二类医疗器械经营备案凭证办理 京食药监备-31(药械) 区局(直属分局) 即日 非行政许可(服务类) 
32 医疗器械类 2 第二类医疗器械经营备案凭证变更 京食药监备-32(药械) 区局(直属分局) 即日 非行政许可(服务类) 
33 医疗器械类 3 第二类医疗器械经营备案凭证补发 京食药监备-33(药械) 区局(直属分局) 即日 非行政许可(服务类) 
34 医疗器械类 16 第一类医疗器械生产备案、变更备案、备案凭证遗失补发 京食药监备-1(械) 区局(直属分局) 当场 非行政许可(服务类) 
35 医疗器械类 17 第一类医疗器械备案、变更备案、注销备案、备案凭证遗失补发 京食药监备—29(械) 区局(直属分局) 当场 非行政许可(服务类) 
36 医疗器械类 18 第一类体外诊断试剂备案、备案备案、注销备案、备案凭证遗失补发 京食药监备—30(械) 区局(直属分局) 当场 非行政许可(服务类) 
37 医疗器械类 19 医疗器械委托生产备案(第一类医疗器械产品) 京食药监备-3(械) 区局(直属分局) 7个工作日 非行政许可(服务类) 
38 医疗器械类 20 出口医疗器械生产企业备案 京食药监备—34(械) 区局(直属分局) 7个工作日 非行政许可(服务类) 
39 医疗器械类 21 医疗器械产品出口销售证明 京食药监备-36(械) 区局(直属分局) 7个工作日 非行政许可(服务类) 
40 医疗器械类 22                  医疗器械生产许可证 1 《医疗器械生产许可证》核发 38-9-01 委托区局(直属分局)审批 30个工作日 许可类
41 医疗器械类 2 《医疗器械生产许可证》许可事项变更(增加生产产品或生产地址非文字性变更) 38-9-02 委托区局(直属分局)审批 30个工作日 许可类
42 医疗器械类 3 《医疗器械生产许可证》非许可事项变更(变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址文字性变更、减少生产产品) 38-9-03 委托区局(直属分局)审批 即日 许可类
43 医疗器械类 4 《医疗器械生产许可证》延续 38-9-04 委托区局(直属分局)审批 30个工作日 许可类
44 医疗器械类 5 《医疗器械生产许可证》补发 京食药监备-2(械) 区局(直属分局) 即日 非行政许可(服务类) 


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