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北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(227号)

发布时间: 2018年08月06日     来源:

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京京丰制药集团有限公司、北京益民药业有限公司和史达德药业(北京)有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2018年08月06日至08月17日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

  北京市食品药品监督管理局

  2018年08月06日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第227号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2018]38-13-16

北京京丰制药集团有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地0503-029地块(3-7号):片剂、硬胶囊剂(606车间、607车间)

2018年05月16日至05月18日

温灵犀、王辉、王颖

(京)[2018]38-13-19

北京益民药业有限公司

北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北):小容量注射剂(终端灭菌及非终端灭菌,安瓿瓶)

2018年07月17日至07月19日

李卫华、刘伟、盛春元、苗云鹤(实习检查员)

(京)[2018]38-13-23

史达德药业(北京)有限公司

北京市密云区经济开发区云腾路15号:糖浆剂(二车间)

2018年06月20日至06月22日

王辉、郭婧、周继元

  

  

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