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北京市食品药品监督管理局 药品GMP认证审查公示(237号)

发布时间: 2018年10月30日     来源:

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京京丰制药集团有限公司、北京华素制药股份有限公司、北京康美制药有限公司、悦康药业集团有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2018年10月30日至11月12日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

  北京市食品药品监督管理局

  2018年10月30日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第237号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2018]38-13-32

北京京丰制药集团有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号(9、10、12、13号楼):片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(605车间、606车间)

2018年8月14日至16日

裴兴辰、杨东升、吴艳苹、龚洁

(京)[2018]38-13-39

北京华素制药股份有限公司

北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号:小容量注射剂、乳膏剂、涂剂

2018年10月10日至12日

裴兴辰、苑林、彭松

(京)[2018]38-13-42

北京康美制药有限公司

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺路31号:中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭、煨制)

2018年09月26日至29日

裴兴辰、董磊、杨洪波

(京)[2018]38-13-46

悦康药业集团有限公司

北京市北京经济技术开发区景园街6号:粉针剂(头孢菌素类,粉针五车间)、北京市北京经济技术开发区宏达中路6号:冻干粉针剂(冻干二车间、冻干三车间)、小容量注射剂(水针二车间)

2018年10月16日至19日

张娟、张如坤、王威、王延亮

  

  

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