首都之窗
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药品GMP认证审查公示(243号)

发布时间: 2018年11月30日     来源:

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京康仁堂药业有限公司、北京美康堂医药科技有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2018年11月30日至12月13日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

  2018年11月29日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第243号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2018]38-13-51

北京康仁堂药业有限公司

1.北京市顺义区牛栏山镇牛汇街5号:颗粒剂(中药配方颗粒),中药提取,中药饮片(含毒性饮片(半夏、白附子、天南星),含直接口服饮片、净制、切制、炒制、制炭、炙制、燀制、蒸制、煮制、煅制、发酵);2.北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院:中药提取;3.天津市武清区开发区规划路西侧3号楼3-5层:中药提取;4.集团内共用中药前处理和中药提取:河北省安国市中药产业园区药都大路1号(河北红日药都药业有限公司);5.集团内共用中药前处理:天津市武清区开发区规划路西侧(天津红日药业股份有限公司)

2018年10月16日至19日

龚庆华、杨梦玉、张来俊

(京)[2018]38-13-53

北京美康堂医药科技有限公司

北京市房山区琉璃河镇祖村村委会东8号院:中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、炖制、煨制、燀制、发酵)。

2018年10月17日至19日

裴兴辰、刘伟、邵敏、杨旭

  

  

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