首都之窗
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药品GMP认证审查公示(252号)

发布时间: 2019年01月25日     来源:

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京康蒂尼药业有限公司、第一三共制药(北京)有限公司、北京京丰制药集团有限公司和北京北陆药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年01月25日至2019年02月12日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

  2019年01月25日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第252号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2018]38-13-67

北京康蒂尼药业有限公司

北京市顺义区林河工业开发区顺康路60号:硬胶囊剂(胶囊剂车间)

2018年12月11日至12月13日

赵振宇、李淑琴、徐春娥

(京)[2018]38-13-72

第一三共制药(北京)有限公司

北京市北京经济技术开发区永昌中路5号:片剂

2018年12月26日-12月28日

赵振宇、王立锐、邵敏

(京)[2018]38-13-76

北京京丰制药集团有限公司

北京市丰台区科学城航丰路8 号 (园区):片剂(三车间)

2018年12月26日-12月28日

张亮、王颖、徐春娥

(京)[2018]38-13-7

北京北陆药业股份有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路:原料药(钆喷酸葡胺)

2018年12月19日-12月21日

裴兴辰、盛睿、王颖、宣泽(实习)

  

  

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