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药品GMP认证审查公示(256号)

发布时间: 2019年03月05日     来源:

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京长城制药有限公司、北京海德润医药集团有限公司、北京亚东生物制药有限公司和北京世桥生物制药有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年03月04日至2019年03月15日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

  2019年03月04日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第256号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2018]38-13-79

北京长城制药有限公司

1.北京市丰台区西四环南路63号:洗剂;2.北京市丰台区小屯西路121号:中药提取

2019年01月08至01月11日

张如坤、王嘉君、徐春娥、王延亮(实习)

(京)[2018]38-13-83

北京海德润医药集团有限公司

北京市通州区工业开发区广源东街16号:口服溶液剂;洗剂;

2019年01月08日至01月10日

赵振宇、李赵侃、王萌萌、任丽倩

(京)[2018]38-13-84

北京亚东生物制药有限公司

北京市昌平区科技园区富康路16号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸)、中药提取

2019年01月22日-01月25日

温灵犀、裴兴辰、田晓娟、王辉、刘伟

(京)[2018]38-13-88

北京世桥生物制药有限公司

北京市顺义区北石槽镇中北工业区内:小容量注射剂(三车间,非最终灭菌)

2019年01月09日至01月11日

石慧、张来俊、李娜、付非

  

  

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