首都之窗
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药品GMP认证审查公示(264号)

发布时间: 2019年05月09日     来源:

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京韩美药品有限公司、北京斯利安药业有限公司、北京万泰利克药业有限公司、北京欣科思达医药科技有限公司和北京乾元本堂饮片有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年05月09日至2019年05月22日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn

  特此公示。

  2019年05月09日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第264号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2018]38-13-87

北京韩美药品有限公司

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号:口服溶液剂、口服混悬剂、片剂、散剂、进口药品分包装(粉针剂、喷雾剂、乳膏剂、凝胶剂)

2019年02月26日-03月01日

裴兴辰、王辉、徐春娥

(京)[2019]38-13-6

北京斯利安药业有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧:原料药(伊来西胺、硫酸鱼精蛋白)

2019年03月06日-03月08日

裴兴辰、刘伟、王威

(京)[2019]38-13-17

北京万泰利克药业有限公司

北京市昌平区建业二路10号院:中药饮片【含毒性饮片:白附子(含制白附子)、附子(含黑顺片)、生川乌(含制川乌)、生草乌(含制草乌)、生半夏 (含清半夏、法半夏、姜半夏)、生南星(含制天南星、胆南星))】;中药饮片(直接口服饮片,净制,切制,炒制,炙制,制炭,煅制,蒸制,煮制,煨制,燀制,水飞,发芽,发酵)

2019年04月02日-04月04日

安立华、张如坤、裴兴辰、刘伟

(京)[2019]38-13-1

北京欣科思达医药科技有限公司

北京大兴工业开发区金科巷10号:体内放射性药品(冻干粉针剂),注射用亚锡二巯丁二钠、注射用亚锡焦磷酸钠、注射用亚锡喷替酸、注射用亚锡亚甲基二膦酸盐、注射用亚锡双半胱氨酸、注射用亚锡聚合白蛋白、注射用亚锡双半胱乙酯

2019年02月26日—02月28日;

2019年04月23日—04月24日(复核检查)

宋然然、彭松、李赵侃、刘鹤;

宋然然、李赵侃、刘鹤(复核检查)

(京)[2019]38-13-12

北京乾元本堂饮片有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园大街甲6号:中药饮片(直接服用、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煨制、发芽、发酵)

2019年3月20日-03月22日

裴兴辰、刘鹤、王颖

  

  

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