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北京市药品GMP认证公告 (第16号)

发布时间: 2018年06月27日     来源:

  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京昊园药业有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附表:北京市药品GMP认证目录(第16号)

  北京市食品药品监督管理局

  2018年06月27日

  

  附表:

  北京市药品GMP认证目录(第16号)

序号

证书编号

企业名称

认证地址

认证范围

许可时间

有效期至

1

BJ20170310

北京昊园药业有限公司

北京市平谷区兴谷经济开发区M2-5区1号

中药饮片【制炭,煨制,含毒性饮片(制白附子、黑顺片、白附片、制川乌、制草乌、制天南星、法半夏、清半夏、姜半夏) 】

2017-12-29

2022-12-28

2

BJ20170311

北京康源祥瑞医药科技有限公司

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地经海七路18号

中药饮片(发酵、直接口服饮片、毒性饮片(生白附子、生半夏、生草乌、生川乌、生天南星、生甘遂、生狼毒、生附子、闹羊花、洋金花、天仙子、雄黄))

2017-12-29

2022-12-28

3

BJ20170312

乐普药业(北京)有限责任公司

北京市昌平区百善镇百善村1000号

片剂

2017-12-29

2022-12-28

4

BJ20170313

北京祥瑞生物制品有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号

结核菌素纯蛋白衍生物

2017-12-29

2022-12-28

5

BJ20170314

北京均大制药有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地0503-029号地块1、2号楼

中药饮片(净制,切制,炒制,炙制,制炭,煅制,蒸制,煮制,炖制,燀制)

2018-1-9

2023-1-8

6

BJ20170315

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

麻疹风疹联合减毒活疫苗

2018-1-9

2023-1-8

7

BJ20170316

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2号

大容量注射剂(玻璃输液瓶、多层共挤输液袋ACDFG线)、小容量注射剂(G线)

2018-1-9

2023-1-8

8

BJ20170317

悦康药业集团有限公司

北京市北京经济技术开发区宏达中路6号

片剂(口服固体制剂三车间);硬胶囊剂(口服固体制剂四、五车间)

2018-1-9

2023-1-8

9

BJ20180318

华润三九(北京)药业有限公司

北京市昌平区科技园区智通路19号

颗粒剂

2018-1-22

2023-1-21

10

BJ20180319

甘李药业股份有限公司

北京市通州区漷县镇南凤西一路8号

原料药:重组甘精胰岛素、重组赖脯胰岛素

2018-1-30

2023-1-29

11

BJ20180320

北京仟草中药饮片有限公司

北京市大兴区鼎业路7号院2号楼

毒性中药饮片(生半夏、生川乌、生草乌、生马钱子、生附子、生白附子、生天南星、生甘遂、生狼毒、雄黄(粉))

2018-1-30

2023-1-29

12

BJ20180321

北京中惠药业有限公司

1.北京市海淀区中关村永丰高新技术产业基地  2.天津市滨海新区汉沽现代产业区泰山路18号

1.硬胶囊剂    2.中药前处理和提取

2018-2-14

2023-2-13

13

BJ20180322

北京修成药业有限公司

北京市昌平区阳坊镇前白虎涧村二道河

酒剂

2018-2-28

2023-2-27

14

BJ20180323

北京华素制药股份有限公司

北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号

片剂(一车间)、片剂(二车间)、搽剂

2018-3-5

2023-3-4

15

BJ20180324

北京四方中药饮片有限公司

北京市丰台区卢沟桥桥西街107号

中药饮片(含发芽、发酵、制炭、燀制)

2018-3-5

2023-3-4

16

BJ20180325

华润紫竹药业有限公司

北京市朝阳区朝阳北路27号

小容量注射剂;片剂(含激素类、避孕药);硬胶囊剂(含激素类);膜剂;眼用制剂(滴眼剂);中药提取

2018-3-10

2023-3-9

17

BJ20180326

北京九和药业有限公司

北京市房山区窦店京保路8号

软胶囊剂(制剂二车间)

2018-3-29

2023-3-28

18

BJ20180327

北京科兴生物制品有限公司

1. 北京市海淀区上地西路39号:2.北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号:

1.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),甲型乙型肝炎联合疫苗,流感病毒裂解疫苗;2.分包装车间

2018-4-13

2023-4-12

19

BJ20180328

北京智飞绿竹生物制药有限公司

1. 北京市通州工业开发区广通街3号。2. 北京市北京经济技术开发区同济北路22号(Ⅰ期厂区)。3. 北京市北京经济技术开发区同济北路22号(II期厂区)

1. 精制破伤风类毒素原液。2. ① A群脑膜炎球菌多糖; ② C群脑膜炎球菌多糖;③ Y群脑膜炎球菌多糖;④ W135群脑膜炎球菌多糖;⑤ b型流感嗜血杆菌多糖。3. ① ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂:西林瓶); ② A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂:西林瓶); ③ b型流感嗜血杆菌结合疫苗(小容量注射剂:预灌封注射器和西林瓶);④ A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(小容量注射剂:预灌封注射器和西林瓶); ⑤ AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(小容量注射剂:预灌封注射器和西林瓶)。

2018-4-13

2023-4-12

20

BJ20180329

北京碧生源药业有限公司

北京市房山区窦店镇大窦路18号1幢

茶剂(含中药提取)

2018-4-17

2023-4-16

21

BJ20180330

北京金崇光药业有限公司

北京市顺义区大孙各庄镇府前街14号

中药饮片【净制、切制、炒制、制炭、煨制、燀制、发芽、发酵】(中药饮片二车间)

2018-5-2

2023-5-1

22

BJ20180331

北京智博高科生物技术有限公司

北京市房山区燕山东流水工业区21号

放射性药品(体内植入剂、密封源)

2018-5-21

2023-5-20

23

BJ20180332

北京东兴堂科技发展有限公司

北京市通州区工业开发区广聚街8号

中药饮片【含直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制】

2018-5-30

2023-5-29

24

BJ20180333

北京春风药业有限公司

北京市怀柔区北房镇恒利街72号

医疗用毒性药品中药品种[第一类品种](制马钱子、马钱子粉、巴豆霜);医疗用毒性药品中药品种[第二类品种](制白附子、黑顺片、白附片、制川乌、制草乌、制南星、醋甘遂、醋狼毒、千金子霜、法半夏、清半夏、姜半夏);发酵

2018-6-4

2023-6-3

25

BJ20180334

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2号

进口药品分包装(硬胶囊剂)

2018-6-21

2023-6-20

26

BJ20180335

北京万生药业有限责任公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经五路以东

原料药(盐酸曲美他嗪)

2018-5-23

2023-5-22

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