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北京市药品GMP认证公告(第17号)

发布时间: 2019年01月09日     来源:

  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京亚东生物制药有限公司等44家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附表:北京市药品GMP认证目录(第17号)

  北京市药品监督管理局

  2019年01月09日

  附表:

  北京市药品GMP认证目录(第17号)

序号

证书编号

企业名称

认证地址

认证范围

许可时间

有效期至

1

BJ20180336

北京亚东生物制药有限公司

北京市昌平区科技园区富康路16号

片剂(激素类)

2018-7-5

2023-7-4

2

BJ20180337

北京万生药业有限责任公司

北京市通州区通州工业开发区广源东街8号

片剂、硬胶囊剂(口服固体制剂2车间)

2018-7-5

2023-7-4

3

BJ20180338

北京晨益药业有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街16号1幢01层

中药饮片(含直接服用饮片,净制,切制,炒制,炙制,煅制,制炭,蒸制,煮制,炖制,燀制,煨制,发芽,发酵)

2018-7-5

2023-7-4

4

BJ20180339

北京时珍堂药业有限公司

北京市房山区中关村园区海聚基地兴阎街11号院

中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、煨制、发酵、发芽、制炭、水飞)

2018-7-12

2023-7-11

5

BJ20180340

北京朗依制药有限公司

北京市顺义区北务镇龙塘路南侧北京北方印刷产业基地中心路5号

散剂

2018-7-17

2023-7-16

6

BJ20180341

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2号

冻干粉针剂(含青霉素类)(冻干车间、一君车间)

2018-8-6

2023-8-5

7

BJ20180342

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

北京市北京经济技术开发区经海二路36号

片剂;硬胶囊剂;散剂

2018-7-17

2023-7-16

8

BJ20180343

悦康药业集团有限公司

北京市北京经济技术开发区景园街6号

小容量注射剂(非最终灭菌,最终灭菌,水针四车间),粉针剂(青霉素类,粉针七车间),片剂(固体六车间),硬胶囊剂(固体六车间),颗粒剂(青霉素类,固体七车间),硬胶囊剂(青霉素类,固体七车间),片剂(头孢菌素类,固体八车间),硬胶囊剂(头孢菌素类,固体八车间),乳膏剂(外用制剂一车间),软膏剂(外用制剂一车间),凝胶剂(外用制剂一车间)

2018-8-9

2023-8-8

9

BJ20180344

北京凯因科技股份有限公司

北京市北京经济技术开发区荣京东街6号

重组人干扰素α2b注射液(小容量注射剂,预充式及西林瓶)、重组人干扰素α2b阴道泡腾片(阴道泡腾片)、培集成干扰素α-2注射液(小容量注射剂,西林瓶)、冻干粉针剂、小容量注射剂(非终端灭菌、西林瓶)

2018-8-9

2023-8-8

10

BJ20180345

北京北陆药业股份有限公司

北京市密云区工业开发区

大容量注射剂(最终灭菌,西林瓶),小容量注射剂(最终灭菌,西林瓶)

2018-8-9

2023-8-8

11

BJ20180346

北京四环生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区建安街5号

注射用重组人白介素-2(冻干粉针剂:西林瓶)重组人白介素-2注射液(小容量注射剂:预充式注射器、西林瓶)重组人粒细胞刺激因子注射液(小容量注射剂:预充式注射器)重组人促红素注射液(CHO细胞)(小容量注射剂:预充式注射器、西林瓶)

2018-8-10

2023-8-9

12

BJ20180347

北京京丰制药集团有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号10号楼

片剂、硬胶囊剂(606车间、607车间)

2018-8-30

2023-8-29

13

BJ20180348

北京益民药业有限公司

北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)

小容量注射剂(终端灭菌及非终端灭菌,安瓿瓶)

2018-8-21

2023-8-20

14

BJ20180349

史达德药业(北京)有限公司

北京市密云区经济开发区云腾路15号

糖浆剂(二车间)

2018-8-21

2023-8-20

15

BJ20180350

北京九和药业有限公司

北京市房山区窦店京保路8号

硬胶囊剂(制剂一车间);软胶囊剂;(制剂一车间)

2018-9-7

2023-9-6

16

BJ20180351

华夏生生药业(北京)有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号:

大容量注射剂(多层共挤输液用袋,3车间)

2018-10-8

2023-10-7

17

BJ20180352

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

北京市通州区张家湾镇垡头村南口

中药饮片(含净制、切制)

2018-10-8

2023-10-7

18

BJ20180353

北京春风一方制药有限公司

1. 北京市怀柔区北房镇恒利街72号6号楼;2.北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼(4-2)东侧;3.北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼(4-1)

1。医疗用毒性药品中药品种【第一类品种】:制马钱子、马钱子粉、巴豆霜【第二类品种】:制白附子、黑顺片、白附片、制川乌、制草乌、制南星、醋甘遂、醋狼毒、千金子霜、法半夏、清半夏、姜半夏;2.中药饮片【含直接服用饮片】;3.中药饮片【净制,切制,炒制,炙制,制炭,煅制,蒸制,煮制,炖制,煨制,燀制,制霜,水飞,发酵】

2018-10-11

2023-10-10

19

BJ20180354

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

北京市北京经济技术开发区经海二路36号

注射用鼠神经生长因子(冻干粉针剂、西林瓶)

2018-10-17

2023-10-16

20

BJ20180355

北京赛升药业股份有限公司

北京市北京经济技术开发区兴盛街8号

小容量注射剂【终灭及非终灭;西林瓶和安瓿瓶(一车间)】;小容量注射剂【终灭及非终灭;安瓿瓶(二车间)】;冻干粉针剂(一车间、二车间);冻干粉针剂(激素类;二车间)

2018-10-22

2023-10-21

21

BJ20180356

北京以岭药业有限公司

1.北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街17号;2.河北省石家庄市高新技术开发区天山大街238号(集团内共用)

1.硬胶囊剂(一车间); 颗粒剂(二车间)2.集团内共用中药前处理及中药提取车间

2018-10-30

2023-10-29

22

BJ20180357

北京星昊医药股份有限公司

北京市北京经济技术开发区中和街18号

片剂、硬胶囊剂

2018-10-30

2023-10-29

23

BJ20180358

北京康辰药业股份有限公司

北京市密云区经济开发区兴盛南路11号

冻干粉针剂

2018-10-30

2023-10-29

24

BJ20180359

北京万生药业有限责任公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区,经五路以东

原料药(盐酸文拉法辛、匹维溴铵、瑞格列奈)

2018-11-1

2023-10-31

25

BJ20180360

北京京丰制药集团有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号(9、10、12、13号楼)

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(605车间、606车间)

2018-11-13

2023-11-12

26

BJ20180361

北京康美制药有限公司

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺路31号

中药饮片【净制,切制,炒制,炙制,蒸制,煮制,煅制,燀制、制炭、煨制】

2018-11-13

2023-11-12

27

BJ20180362

北京华素制药股份有限公司

北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号

小容量注射剂、乳膏剂、涂剂

2018-11-13

2023-11-12

28

BJ20180363

悦康药业集团有限公司

1.北京市北京经济技术开发区景园街6号;2.北京市北京经济技术开发区宏达中路6号

1. 粉针剂(头孢菌素类,粉针五车间);2,小容量注射剂(水针二车间);冻干粉针剂(冻干二车间、冻干三车间);

2018-11-13

2023-11-12

29

BJ20180364

北京四环科宝制药有限公司

北京市丰台区科技园区海鹰路11号

片剂、硬胶囊剂

2018-11-15

2023-11-14

30

BJ20180365

北京春风一方制药有限公司

1.河北省沧州临港经济技术开发区西区纬二路以北经二路以西,2号楼2-1西侧;2.北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼(4-3)

1.中药提取;2.颗粒剂

2018-11-23

2023-11-22

31

BJ20180366

北京京丰制药集团有限公司

北京市丰台区科学城航丰路8号(园区)

片剂;硬胶囊剂(三车间)

2018-11-23

2023-11-22

32

BJ20180367

北京双鹭药业股份有限公司

1.北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号 ;2. 北京市昌平区科技园区利祥路2号

1.重组人白介素-2(125Ala)(冻干粉针剂、小容量注射剂)、重组人粒细胞刺激因子(小容量注射剂)、重组人白介素-11(冻干制剂) 、重组人碱性成纤维细胞生长因子(冻干制剂);2.小容量注射剂(含安瓿)(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂

2018-11-28

2023-11-27

33

BJ20180368

北京明辉恒通药业有限公司

北京市大兴区黄村镇工业开发区B区民和路6号

医疗用毒性药品中药品种[第一类品种](生白附子、生半夏、生川乌、生草乌、生南星、生附子);医疗用毒性药品中药品种[第二类品种](制白附子、黑顺片、白附片、淡附片、制川乌、制草乌、制南星、法半夏、清半夏、姜半夏);中药饮片【含直接服用饮片,净制,切制,炒制,炙制,制炭,煅制,蒸制,煮制,炖制,煨制,燀制】

2018-12-4

2023-12-3

34

BJ20180369

北京泰德制药股份有限公司

北京市北京经济技术开发区科创八街19号院

贴膏剂(凝胶贴膏)

2018-11-30

2023-11-29

35

BJ20180370

北京海德润医药集团有限公司

北京市通州区工业开发区广源东街16号

片剂(化学药品)

2018-9-27

2023-9-26

36

BJ20180371

北京利龄恒泰药业有限公司

北京市昌平区科技园区阳坊工业园南区

片剂(含避孕药)

2018-12-11

2023-12-10

37

BJ20180372

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

1.北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号;2.北京市通州区梨园小街南口;3.北京市平谷区兴谷开发区M2-5区2号;4.河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号

1.中药前处理 ;2.丸剂(蜜丸);3.中药前处理 ;4.中药前处理

2018-12-11

2023-12-10

38

BJ20180373

北京康仁堂药业有限公司

1.天津市武清区开发区规划路西侧(天津红日药业股份有限公司);2.北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院;3.北京市顺义区牛栏山镇牛汇街5号;4.天津市武清区开发区规划路西侧3号楼3-5层;5. 河北省安国市中药产业园区药都大路1号(河北红日药都药业有限公司)

1. 中药前处理;2.中药提取;3.颗粒剂(中药配方颗粒),中药饮片(含毒性饮片(半夏、白附子、天南星),含直接口服饮片、净制、切制、炒制、制炭、炙制、燀制、蒸制、煮制、煅制、发酵),中药提取;4.中药提取;5.中药前处理和中药提取

2018-12-14

2023-12-13

39

BJ20180374

北京美康堂医药科技有限公司

北京市房山区琉璃河镇祖村村委会东8号院

中药饮片【净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发酵】

2018-12-14

2023-12-13

40

BJ20180375

原子高科股份有限公司

北京市房山区新镇街道北坊

小容量注射剂(放射性药品:钼锝[99Mo-99mTc]发生器生产车间,氟[18F]脱氧葡糖注射液生产车间,体内放射性药品生产车间);植入剂(放射性药品,碘[125I]密封籽源生产车间);冻干粉针剂(放射性药品,锝药盒生产车间);口服溶液剂、胶囊剂(体内放射性药品生产车间)

2018-12-18

2023-12-17

41

BJ20180376

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2号

大容量注射剂(多层共挤膜输液袋M线),冲洗剂(B线)

2019-1-8

2024-1-7

42

BJ20180377

北京四环科宝制药有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号

硬胶囊剂、片剂

2019-1-8

2024-1-7

43

BJ20180378

北京海德润医药集团有限公司

北京市通州区工业开发区广源东街16号

气雾剂;中药提取;

2019-1-2

2024-1-1

44

BJ20180379

珐博进(中国)医药技术开发有限公司

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院7号楼2单元101-601

硬胶囊剂;原料药(罗沙司他)

2018-12-30

2023-12-29

  

  

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