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  总局发布的注册技术审查指导原则

  

  骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

  吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

  全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

  动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则

  无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

  疝修补补片产品注册技术审查指导原则

  软性亲水接触镜说明书编写指导原则

  硬性角膜接触镜说明书编写指导原则

  角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则

  无源植入性医疗器械货架寿命申报资料

  牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则

  一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则

  一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

  血液透析浓缩物产品注册技术审查指导原则

  金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则

  心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则

  医用口罩产品注册技术审查指导原则

  一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则

  护脐带产品注册技术审查指导原则

  一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则

  一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则

  植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则

  关于发布组织工程医疗产品研究及申报相关要求的通告

  关于硅橡胶充填式人工乳房产品注册有关问题的通知

  定制式义齿产品注册技术审查指导原则

  北京局发布的注册技术审评规范

  

  关节镜下无源手术器械产品技术审评规范

  输液贴、无菌创口贴产品技术审评规范(2017版)

  X射线防护类产品技术审评规范

  手术牵开类器械产品技术审评规范

  骨科手术器械类产品技术审评规范(2012版)

  牵引器产品技术审评规范

  医用病床产品技术审评规范

  一次性使用器械包(盒)产品技术审评规范(2012版)

  医用供氧器产品技术审评规范(2016版)

  医用口罩产品技术审评规范

  骨科外固定架技术审查规范

  导尿管产品技术审评规范

  医用中心吸引、供氧系统技术审评规范

  弹性体印模材料临床试验规范

  矫形器产品技术审评规范(2012版)
       医用手套产品技术审评规范(2016年版)
       医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术审评规范(2016年版) 

  定制式义齿产品技术审评规范(2017版)

  骨科手术器械(二类)产品技术审评规范(2017版)

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