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开发区分局开展体外诊断试剂生产企业专题培训工作

发布时间: 2019年05月27日

       近日,开发区分局组织辖区内体外诊断试剂生产企业,开展了《体外诊断试剂注册及上市》专题培训会。本次培训分局邀请了辖区内上市企业的相关负责人,从产品注册申报、注册检验、临床备案、设计开发、转产管理、质量管理、成本控制等诸多环节,进行了多层次的讲解。培训中把每个环节涉及到的法规规范进行了梳理,把各部门如何参与执行每个环节进行了有效的规划。参加此次培训的多为体外诊断试剂生产企业的研发人员、注册人员、质量人员,大家一致表示,通过培训为他们开辟了新思路,让工作从点上升到了面的新维度,使他们受益匪浅。分局继续组织开发区内医疗器械生产企业的培训工作,持续推动开发区医疗器械行业向好向新发展。

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