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北京市药品监督管理局经济技术开发区分局关于做好四川芦山地震救灾药品医疗器械监管工作的通知

发布时间: 2013年04月25日

辖区各药品、医疗器械生产经营企业:

        按照《国家食品药品监督管理总局关于做好四川芦山地震灾药品医疗器械监管工作的通知》(食药监电〔2013〕3号)和《北京市药品监督管理局关于做好四川芦山地震救灾药品医疗器械监管工作的通知》(京药监办〔2013〕29号)要求,为保障支援灾区药品、医疗器械质量安全和及时供应,全力支持灾区开展抗震救灾工作。现将有关事宜通知如下:

        一、切实做好救灾药械供应保障

        各药品、医疗器械生产经营企业要按照灾区需求优先开展生产和组织货源,强化救灾药械生产经营质量安全管理,及时向灾区供应急需药品、医疗器械,并将相关生产经营情况向我局报告。企业生产经营的品种如需协助检验,可向市药品检验所、市医疗器械检验所送检,市药品检验所及市医疗器械检验所将优先安排检验。

        二、加强对捐赠药械质量管理

        各药品、医疗器械生产经营企业向灾区捐赠药品、医疗器械应选择正规渠道,捐赠的产品必须是经批准生产或进口且符合质量标准的产品,有效期须在6个月以上,并附出厂检验报告,确保捐赠药械质量安全。企业捐赠药械的来源、品名、批号、数量等信息须在实施捐赠前向我局报告。

        三、加强抗震救灾药械及捐赠药械监管

        我局在接到企业捐赠报告后,将及时组织人员对捐赠药械进行统一检查,重点查验来源、品名、批号、数量、流向、检验报告等信息,并向市药监局报告。对发现的违法违规行为及不合格药械产品依法严厉查处。

北京市药品监督管理局经济技术开发区分局
2013年 4月24日                
药品生产企业捐赠联系人:        苑    林;联系电话:67888504      
药品经营企业捐赠联系人:        聂桂萍;联系电话:67888664      
医疗器械生产企业捐赠联系人 :聂桂萍;联系电话:67888664      
医疗器械经营企业捐赠联系人 :聂桂萍;联系电话:67888664

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