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药品GMP认证审查公示(250号)

发布时间: 2019年03月04日

根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,华润三九(北京)药业有限公司等七家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年01月07日至2019年01月18日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

  2019年01月07日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第250号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2018]38-13-56

华润三九(北京)药业有限公司

1.北京市昌平区科技园区智通路19号:硬胶囊剂,颗粒剂;2.北京市延庆县延庆镇妫水南街11号(北京华润高科天然药物有限公司):集团内部共用中药前处理和中药提取车间

2018年10月30日至11月01日

裴兴辰、崔柳、林青、杨洪波

(京)[2018]38-13-52

北京森科医药有限公司

北京市大兴工业开发区金科巷10号:放射性药品(小容量注射剂),高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液、锝[99mTc]植酸盐注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液

2018年11月13日至16日

俞坚净、赵振宇、刘鹤、刘颖

(京)[2018]38-13-66

北京能济中药饮片有限公司

北京市房山区青龙湖镇小马村甲128号:中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、煨制)

2018年12月04日至06日

赵振宇、杨兆慧、王威、银慧贤、周建平

(京)[2018]38-13-59

北京万辉双鹤药业有限责任公司

北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号:片剂;散剂;硬胶囊剂

2018年12月05日至07日

郭欣、郭荣荣、孙晓芳、孙毅

(京)[2018]38-13-63

北京同仁堂健康药业股份有限公司

北京市大兴区思邈路39号:中药饮片(含直接口服饮片,净制,切制)

2018年11月26日至28日

王辉、王萌萌、董磊

(京)[2018]38-13-55

北京佑三药业有限公司

北京市通州区永乐经济开发区恒业三街1号:涂膜剂

2018年11月14日至16日

裴兴辰、杨梦玉、邸铮

(京)[2018]38-13-70

银谷制药有限责任公司

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A:小容量注射剂(非最终灭菌,安瓿瓶,针剂二车间)

2018年12月19日-12月21日

赵振宇、李赵侃、范宇佳

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