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药品GMP认证审查公示(251号)

发布时间: 2019年03月04日

 根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,扬子江药业集团北京海燕药业有限公司和北京四环制药有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年01月09日至2019年01月22日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

  2019年01月09日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第251号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2018]38-13-64

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

1. 江苏省泰州市高港区通江东路128号:中药前处理及提取;2.北京市昌平区生命园路16号:片剂;硬胶囊剂(固体制剂1号车间)

2018年12月04日至12月07日

张如坤、王辉、付非、刘颖、王延亮

(京)[2018]38-13-75

北京四环制药有限公司

北京市通州区张家湾镇广源西街13号:小容量注射剂(含非最终灭菌,安瓿瓶);冻干粉针剂

2018年12月19日至21日

魏锡庚、石慧、王辉

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