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药品GMP认证审查公示(253号)

发布时间: 2019年03月04日

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京春风药业有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、北京华润高科天然药物有限公司和悦康药业集团有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年02月01日至2019年02月19日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

  2019年02月01日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第253号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2018]38-13-80

北京春风药业有限公司

1.河北省沧州市临港经济技术开发区西区纬二路以北经二路以西:中药前处理;中药提取;2. 北京市怀柔区北房镇恒利街72号:颗粒剂

2018年12月25日至12月28日

张如坤、王威、杨梦玉

(京)[2018]38-13-77

华润双鹤药业股份有限公司

1. 山西省运城市夏县城北三里墩(山西晋新双鹤药业有限责任公司):中药提取;2.北京市朝阳区双桥东路2号:软胶囊剂、片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、原料药(牛肺表面活性提取物)、中药提取

2018年12月25日-12月28日

张娟、裴兴辰、林青、马书章(实习)

(京)[2018]38-13-71

北京华润高科天然药物有限公司

北京市延庆区延庆镇妫水南街11号:小容量注射剂(非最终灭菌,安瓿瓶)

2018年12月26日-12月28日

王辉、付非、于磊

(京)[2018]38-13-69

悦康药业集团有限公司

1.北京市北京经济技术开发区景园街6号:.栓剂(外用制剂一车间) ;2.北京市北京经济技术开发区宏达中路6号:片剂(固体一车间)、硬胶囊剂(固体一车间、固体二车间)、颗粒剂(固体一车间)

2018年12月26日-12月28日

黄志成、彭松、李赵侃、周建平(实习)

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