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药品GMP认证审查公示(254号)

发布时间: 2019年03月04日

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京人卫中药饮片厂和萌蒂(中国)制药有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年02月13日至2019年02月26日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

  2019年02月13日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第254号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2018]38-13-89

北京人卫中药饮片厂

北京市平谷区中关村科技园区兴谷A区和平街39号院27号楼B区,28号楼:中药饮片(含毒性饮片:制川乌,制草乌,醋甘遂,法半夏,姜半夏,清半夏,黑顺片,白附片,生川乌,生草乌,生半夏)、含直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煨制、制炭、煅制、发酵)

2019年01月15日至01月17日

赵振宇、付非、于磊、王延亮

(京)[2019]38-13-2

萌蒂(中国)制药有限公司

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号20号厂房:进口药品分包装(治疗用生物制品(抗人T细胞兔免疫球蛋白)

2019年01月23日-01月24日

龚庆华、刘鹤、张联

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主办单位:北京市食品药品监督管理局