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西城市场监管局多举措强化医疗器械监管工作

发布时间: 2019年04月22日

     近日,西城区市场监督管理局结合辖区实际,精心组织,稳步推进医疗器械经营环节抽样工作,进一步规范了辖区医疗器械市场秩序。

    一是强化监督检查,将医疗器械抽检与飞行检查相结合,督促企业加强医疗器械经营质量的日常管理,保障器械质量安全。二是强化科所联动在抽检过程中,通过科所联动全面梳理辖区医疗器械进口代理商进货渠道台账的梳理,做好动态更新。同时针对进口总代理产品,重点检查:产品合法资质、仓库运输管理、产品标识管理、质量追溯等关键环节开展监督检查,确保产品质量安全。三是强化送检管理抽检中,完善所抽检产品的说明书、产品注册证复印件、产品技术要求等相关资料,将产品信息录入国家抽验管理系统,并将样品及时送至承检机构。

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